Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

shionogi b.v. - naldemedine tosilate - zácpa - léky na zácpu, periferní opioidní antagonisté receptoru - rizmoic je indikován k léčbě zácpy vyvolané opioidy (oic) u dospělých pacientů, kteří byli dříve léčeni projímadlo.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - febuxostat - hyperuricemia; gout - antiguty přípravky - febuxostat krka je indikován k léčbě chronické hyperurikémie u stavů, kdy již došlo k ukládání urátu (včetně anamnézy nebo přítomnosti, tophus a/nebo dnavé artritidy). febuxostat krka je indikován u dospělých.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - dacomitinib monohydrát - karcinom, plicní jiná než malobuněčná - antineoplastická činidla - vizimpro, jako monoterapii je indikován k první linii léčby dospělých pacientů s lokálně pokročilého nebo metastazujícího nemalobuněčného karcinomu plic (nsclc) s receptor pro epidermální růstový faktor (egfr) aktivační mutace.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - autologní cd34+ buněk obohacený populace, která obsahuje krvetvorné kmenové buňky transduced s lentiglobin bb305 lentiviral vektor kódující beta--t87q-globin gene - beta-talasémie - other hematological agents - zynteglo je indikován pro léčbu pacientů od 12 let a starší s závislá na transfuzi β talasemie (tdt), kteří nemají β0/β0 genotyp, pro koho hematopoetických kmenových buněk (hsc) transplantaci je vhodné, ale lidský leukocytární antigen (hla)-uzavřeno související dárce hsc není k dispozici.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

orphelia pharma sas - klofarabin - prekurzorová buněčná lymfoblastická leukémie-lymfom - antineoplastická činidla - léčba akutní lymfoblastické leukémie (all) u pediatrických pacientů, relabujících či refrakterních žáruvzdorné po obdržení minimálně dvou předchozích léčebných režimech a tam, kde neexistuje žádná jiná možnost léčby očekávat za následek trvalé odpovědi. bezpečnost a účinnost byla hodnocena ve studiích pacientů ≤ 21 let při počáteční diagnóze.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

theratechnologies europe limited - ibalizumab - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - trogarzo, v kombinaci s jinými antiretrovirovými(s), je indikován k léčbě dospělých nakažených multirezistentní infekce virem hiv-1, pro které je to jinak není možné postavit potlačující antivirovou léčbu.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - givosiran - porphyrias, jaterní - různé zažívací trakt a produkty metabolismu - léčba akutní jaterní porfyrie (ahp) u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starší.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - indacaterol, glycopyrronium bromide, mometasone - astma - léky na obstrukční onemocnění dýchacích cest, - enerzair breezhaler is indicated as a maintenance treatment of asthma in adult patients not adequately controlled with a maintenance combination of a long acting beta2 agonist and a high dose of an inhaled corticosteroid who experienced one or more asthma exacerbations in the previous year.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - indacaterol, mometasone furoate - astma - léky na obstrukční onemocnění dýchacích cest, - bemrist breezhaler is indicated as a maintenance   treatment of asthma in adults and adolescents 12 years of age and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and inhaled short acting beta2-agonists.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - indacaterol acetate, mometasone furoate - astma - léky na obstrukční onemocnění dýchacích cest, - atectura breezhaler is indicated as a maintenance treatment of asthma in adults and adolescents 12 years of age and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and inhaled short acting beta2-agonists.